sabato 22 settembre 2018

Il drenaggio linfatico manuale non può avere un effetto preventivo sullo sviluppo del linfedema legato al cancro al seno a lungo termine: uno studio randomizzato



Domanda
Quali sono gli effetti preventivi a breve e a lungo termine del linfodrenaggio manuale (MLD), se usati in aggiunta alle informazioni e alla terapia fisica, sullo sviluppo del linfedema dopo la dissezione ascellare per il cancro al seno?

Design
Studio controllato randomizzato con allocazione nascosta, valutatori in cieco e analisi intention-to-treat.

I partecipanti
Sono stati reclutati gli adulti sottoposti a dissezione unilaterale per cancro al seno, con 79 assegnati al gruppo sperimentale e 81 al gruppo di controllo.

Intervento
Il gruppo sperimentale ha ricevuto linee guida sulla prevenzione del linfedema, della terapia fisica e della MLD. Il gruppo di controllo ha ricevuto le stesse linee guida e la stessa terapia fisica, ma senza MLD. Gli interventi in entrambi i gruppi sono stati consegnati per 6 mesi.

Misure di risultato
L'outcome primario era l'incidenza cumulativa del linfedema del braccio definito in quattro modi (≥ 200 ml, ≥ 2 cm, ≥ 5% e ≥ 10% di aumento), che rappresentano la differenza nel volume o circonferenza del braccio tra i lati affetti e sani rispetto a la differenza prima dell'intervento. Gli esiti secondari includevano prevalenza puntiforme di linfedema, variazione della differenza di volume del braccio, gamma di movimento delle spalle, qualità della vita e funzione.

Risultati
I tassi di incidenza erano comparabili tra gruppi sperimentali e di controllo a tutte le misurazioni di follow-up. Sessanta mesi dopo l'intervento, il tasso di incidenza cumulativo per la definizione ≥ 200 ml era del 35% per il gruppo sperimentale rispetto al 29% per il gruppo di controllo (RR 0,89, IC 95% 0,51-1,54, p = 0,45); per la definizione ≥ 2 cm 35% contro 38% (RR 0,93, IC 95% 0,59-1,45, p = 0,73); per la definizione ≥ 5% 68% contro 53% (RR 1.28, IC 95% 0.97 a 1.69, p = 0.08) e per ≥ 10% definizione 28% contro 24% (RR 1.18, IC 95% 0.66 a 2.10, p = 0,57). I risultati secondari erano comparabili tra i gruppi nella maggior parte dei punti di valutazione.

Conclusione
Il drenaggio linfatico manuale non può avere un effetto preventivo sullo sviluppo del linfedema legato al cancro al seno nel breve e lungo termine.

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