Risultati a lungo termine della chirurgia confrontati con il trattamento incruento per la spondilolistesi lombare degenerativa nel Spine Patient Outcomes Research Trial (SPORT).

ENGLISH ABSTRACT

Design dello studio Studio randomizzato con uno studio di coorte osservazionale concorrente.

Obbiettivo. Per confrontare a 8 anni gli esiti tra la chirurgia e il trattamento conservativo e tra le diverse tecniche di fusione per la spondilolistesi degenerativa sintomatica lombare (SD).

Riepilogo dei dati in background. Il trattamento chirurgico della SD ha dimostrato di essere più efficace del trattamento non chirurgico fino a 4 anni. Questo studio ha cercato di determinare ulteriormente gli outcome a lungo termine (8 anni).

Metodi. Candidati chirurgici con SD di 13 centri con almeno 12 settimane di sintomi e imaging di conferma si sono arruolati in uno studio randomizzato controllato (RCT) o studio di coorte osservazionale (OBS). Il trattamento consisteva nella laminectomia decompressiva standard (con o senza fusione) rispetto alla terapia standard non chirurgica . Le misure di outcome primarie erano i punteggi del dolore fisico e della funzione fisica Short Form-36 (SF-36) e l'indice di disabilità di Oswestry modificato a 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e ogni anno fino a 8 anni.

Risultati. I dati sono stati ottenuti per il 69% della coorte randomizzata e il 57% della coorte osservativa al follow-up a 8 anni. Le analisi intent-to-treat del gruppo randomizzato erano limitate da alti livelli di non aderenza al trattamento randomizzato. Le analisi as-treated nei gruppi randomizzati e osservazionali hanno mostrato un miglioramento significativamente maggiore nel gruppo chirurgico su tutte le misure di outcome primario per tutti i tempi in 8 anni. I risultati sono stati simili tra i pazienti trattati con fusione posterolaterale non strumentale, fusione posterolaterale strumentata e fusione a 360 °.

Conclusione. Per i pazienti con SD sintomatica, i pazienti che hanno ricevuto un intervento chirurgico hanno avuto miglioramenti significativamente maggiori nel dolore e nella funzionalità rispetto al trattamento non chirurgico in 8 anni di follow-up. La tecnica di fusione non ha influenzato i risultati .

Livello di evidenza: 1